NEJM ਵਿੱਚ ਚੀਨ ਦੀ ਨਵੀਂ ਓਰਲ ਕ੍ਰਾਊਨ ਡਰੱਗ 'ਤੇ ਪੜਾਅ III ਦੇ ਅੰਕੜੇ ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ ਤੋਂ ਘਟੀਆ ਨਹੀਂ ਅਸਰਦਾਰਤਾ ਦਿਖਾਉਂਦੇ ਹਨ

29 ਦਸੰਬਰ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਘੰਟਿਆਂ ਵਿੱਚ, NEJM ਨੇ ਨਵੇਂ ਚੀਨੀ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ VV116 ਦਾ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪੜਾਅ III ਅਧਿਐਨ ਆਨਲਾਈਨ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ। ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ VV116 ਕਲੀਨਿਕਲ ਰਿਕਵਰੀ ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ (ਨੇਮਾਟੋਵਿਰ/ਰੀਟੋਨਾਵੀਰ) ਨਾਲੋਂ ਮਾੜਾ ਨਹੀਂ ਸੀ ਅਤੇ ਇਸ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਸਨ।

ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: NEJM

ਔਸਤ ਰਿਕਵਰੀ ਸਮਾਂ 4 ਦਿਨ, ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾ ਦਰ 67.4%

VV116 ਇੱਕ ਮੌਖਿਕ ਨਿਊਕਲੀਓਸਾਈਡ ਐਂਟੀ-ਨਿਊ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ (SARS-CoV-2) ਦਵਾਈ ਹੈ ਜੋ ਜੁਨਸਿਟ ਅਤੇ ਵੈਂਗ ਸ਼ਾਨ ਵੈਂਗ ਸ਼ੂਈ ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਨਾਲ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਗਿਲਿਅਡ ਦੇ ਰੀਮਡੇਸਿਵਿਰ, ਮਰਕ ਸ਼ਾਰਪ ਅਤੇ ਡੋਹਮੇ ਦੀ ਮੋਲਨੂਪੀਰਾਵੀਰ ਅਤੇ ਰੀਅਲ ਬਾਇਓਲੋਜੀਨ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਇੱਕ RdRp ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ।

2021 ਵਿੱਚ, VV116 ਦਾ ਇੱਕ ਪੜਾਅ II ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਉਜ਼ਬੇਕਿਸਤਾਨ ਵਿੱਚ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ VV116 ਸਮੂਹ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲੱਛਣਾਂ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਢੰਗ ਨਾਲ ਸੁਧਾਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਸਮੂਹ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਗੰਭੀਰ ਰੂਪ ਅਤੇ ਮੌਤ ਤੱਕ ਵਧਣ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, VV116 ਨੂੰ ਉਜ਼ਬੇਕਿਸਤਾਨ ਵਿੱਚ ਦਰਮਿਆਨੀ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ COVID-19 ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਅਤੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਵਿਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਪਹਿਲੀ ਨਵੀਂ ਓਰਲ ਕੋਰੋਨਰੀ ਦਵਾਈ ਬਣ ਗਈ ਹੈ [1]।

ਇਹ ਪੜਾਅ III ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼[2] (NCT05341609), ਸ਼ੰਘਾਈ ਰੂਜਿਨ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਪ੍ਰੋ. ਝਾਓ ਰੇਨ, ਸ਼ੰਘਾਈ ਰੇਂਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਪ੍ਰੋ. ਗਾਓਯੂਆਨ ਅਤੇ ਸ਼ੰਘਾਈ ਰੂਜਿਨ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਅਕਾਦਮੀਸ਼ੀਅਨ ਨਿੰਗ ਗੁਆਂਗ ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਵਿੱਚ, ਓਮਿਕਰੋਨ ਵੇਰੀਐਂਟ ਦੇ ਫੈਲਣ ਦੌਰਾਨ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਬੀ.1.1.529) ਦੇ ਉਦੇਸ਼ ਨਾਲ ਸ਼ੰਘਾਈ ਵਿੱਚ ਮਾਰਚ ਤੋਂ ਮਈ ਤੱਕ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ ਕੋਵਿਡ-19 ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਇਲਾਜ ਲਈ VV116 ਬਨਾਮ ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ। ਉਦੇਸ਼ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ ਕੋਵਿਡ-19 ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਇਲਾਜ ਲਈ VV116 ਬਨਾਮ ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਸੀ।

ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: ਹਵਾਲਾ 2

ਸ਼ੰਘਾਈ ਦੇ ਸੱਤ ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਦੇ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ 4 ਅਪ੍ਰੈਲ ਅਤੇ 2 ਮਈ 2022 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਤਰੱਕੀ ਦੇ ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਅਤੇ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਾਲੇ 822 ਬਾਲਗ ਕੋਵਿਡ -19 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ, ਨਿਰੀਖਕ-ਅੰਨ੍ਹਾ, ਬੇਤਰਤੀਬ, ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਟ੍ਰਾਇਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਚੀਨ। ਅੰਤ ਵਿੱਚ, 771 ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ VV116 (384, 600 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਹਰ 12 ਘੰਟੇ ਬਾਅਦ ਦਿਨ 1 ਅਤੇ 300 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਹਰ 12 ਘੰਟੇ ਬਾਅਦ 2-5 ਦਿਨ) ਜਾਂ ਪੈਕਸੋਵਿਡ (387, 300 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਨਿਮਾਟੁਵੀਰ + 100 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਰਿਟੋਨਾਵੀਰ ਹਰ 12 ਘੰਟਿਆਂ ਬਾਅਦ) ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਏ। ਮੂੰਹ ਦੀ ਦਵਾਈ.

ਇਸ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ VV116 ਦੇ ਨਾਲ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ ਕੋਵਿਡ-19 ਲਈ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਇਲਾਜ ਨੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦੁਆਰਾ ਅਨੁਮਾਨਿਤ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ (ਸਥਾਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਰਿਕਵਰੀ ਲਈ ਸਮਾਂ) ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ: ਕਲੀਨਿਕਲ ਰਿਕਵਰੀ ਲਈ ਔਸਤ ਸਮਾਂ VV116 ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 4 ਦਿਨ ਸੀ ਅਤੇ 5 ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਦਿਨ (ਖਤਰਾ ਅਨੁਪਾਤ, 1.17; 95% CI, 1.02 ਤੋਂ 1.36 ਘੱਟ ਸੀਮਾ)।

ਕਲੀਨਿਕਲ ਰਿਕਵਰੀ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਕਾਇਮ ਰੱਖਣਾ

ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅਤੇ ਸੈਕੰਡਰੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ (ਜਨਸੰਖਿਆ ਦਾ ਵਿਆਪਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ)

ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: ਹਵਾਲਾ 2

ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਸੰਦਰਭ ਵਿੱਚ, VV116 ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੇ 28-ਦਿਨ ਦੇ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ 'ਤੇ ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ (77.3%) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਨਾਲੋਂ ਘੱਟ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (67.4%) ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ, ਅਤੇ ਗ੍ਰੇਡ 3 / 4 ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਘਟਨਾ VV116 (2.6%) ਲਈ ਘੱਟ ਸੀ। ) ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ (5.7%) ਨਾਲੋਂ।

ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਲੋਕ)

ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: ਹਵਾਲਾ 2

ਵਿਵਾਦ ਅਤੇ ਸਵਾਲ

23 ਮਈ, 2022 ਨੂੰ, ਜੂਨੀਪਰ ਨੇ ਖੁਲਾਸਾ ਕੀਤਾ ਕਿ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ ਕੋਵਿਡ-19 (NCT05341609) ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਇਲਾਜ ਲਈ VV116 ਬਨਾਮ PAXLOVID ਦਾ ਪੜਾਅ III ਰਜਿਸਟਰੇਸ਼ਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਇਸਦੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: ਹਵਾਲਾ 1

ਇੱਕ ਸਮੇਂ ਜਦੋਂ ਮੁਕੱਦਮੇ ਦੇ ਵੇਰਵਿਆਂ ਦੀ ਘਾਟ ਸੀ, ਪੜਾਅ III ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਵਿਵਾਦ ਦੋ ਗੁਣਾ ਸੀ: ਪਹਿਲਾਂ, ਇਹ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ-ਅੰਨ੍ਹਾ ਅਧਿਐਨ ਸੀ ਅਤੇ, ਪਲੇਸਬੋ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੀ ਅਣਹੋਂਦ ਵਿੱਚ, ਇਹ ਡਰ ਸੀ ਕਿ ਇਸਦਾ ਨਿਰਣਾ ਕਰਨਾ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੋਵੇਗਾ। ਡਰੱਗ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਿਰਪੱਖਤਾ ਨਾਲ; ਦੂਜਾ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਬਾਰੇ ਸਵਾਲ ਸਨ।

ਜੂਨੀਪਰ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਮਾਵੇਸ਼ ਮਾਪਦੰਡ ਹਨ (i) ਨਵੇਂ ਤਾਜ ਟੈਸਟ ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ, (ii) ਇੱਕ ਜਾਂ ਵੱਧ ਹਲਕੇ ਜਾਂ ਦਰਮਿਆਨੇ COVID-19 ਲੱਛਣ, ਅਤੇ (iii) ਮੌਤ ਸਮੇਤ ਗੰਭੀਰ COVID-19 ਦੇ ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਸਿਰਫ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ 'ਸਥਾਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਰਿਕਵਰੀ ਦਾ ਸਮਾਂ' ਹੈ।

ਘੋਸ਼ਣਾ ਤੋਂ ਠੀਕ ਪਹਿਲਾਂ, 14 ਮਈ ਨੂੰ, ਜੂਨੀਪਰ ਨੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਨੂੰ ਹਟਾ ਕੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਨੂੰ ਸੋਧਿਆ ਸੀ, "ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਜਾਂ ਮੌਤ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦਾ ਅਨੁਪਾਤ" [3]।

ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: ਹਵਾਲਾ 1

ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਵਿਵਾਦ ਦੇ ਇਹਨਾਂ ਦੋ ਮੁੱਖ ਨੁਕਤਿਆਂ ਨੂੰ ਵੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।

ਓਮਿਕਰੋਨ ਦੇ ਅਚਾਨਕ ਫੈਲਣ ਕਾਰਨ, ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ ਲਈ ਪਲੇਸਬੋ ਗੋਲੀਆਂ ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਮੁਕੱਦਮੇ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਪੂਰਾ ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ ਸੀ ਅਤੇ ਇਸਲਈ ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਡਬਲ-ਮੌਕ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਇਸ ਟ੍ਰਾਇਲ ਨੂੰ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਮਰੱਥ ਸਨ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਸਿੰਗਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ ਪਹਿਲੂ ਲਈ, ਜੂਨੀਪਰ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀਆਂ ਨਾਲ ਸੰਚਾਰ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਆਯੋਜਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਸਿੰਗਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਨਾ ਤਾਂ ਜਾਂਚਕਰਤਾ (ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਸਮੇਤ) ਅਤੇ ਨਾ ਹੀ ਸਪਾਂਸਰ ਨੂੰ ਪਤਾ ਹੋਵੇਗਾ। ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਅੰਤ 'ਤੇ ਅੰਤਮ ਡੇਟਾਬੇਸ ਨੂੰ ਲਾਕ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਤੱਕ ਖਾਸ ਇਲਾਜ ਸੰਬੰਧੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਵੰਡ।

ਅੰਤਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ, ਮੁਕੱਦਮੇ ਵਿੱਚ ਭਾਗ ਲੈਣ ਵਾਲਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕਿਸੇ ਨੇ ਵੀ ਮੌਤ ਜਾਂ ਗੰਭੀਰ ਕੋਵਿਡ -19 ਘਟਨਾ ਵਿੱਚ ਤਰੱਕੀ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਸੀ, ਇਸਲਈ ਗੰਭੀਰ ਜਾਂ ਗੰਭੀਰ ਕੋਵਿਡ -19 ਵਿੱਚ ਤਰੱਕੀ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਵਿੱਚ VV116 ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਸਿੱਟਾ ਨਹੀਂ ਕੱਢਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਜਾਂ ਮੌਤ। ਅੰਕੜਿਆਂ ਨੇ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਕਿ ਕੋਵਿਡ-19-ਸਬੰਧਤ ਟੀਚੇ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਬੇਤਰਤੀਬੇ ਹੋਣ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਸਥਾਈ ਰਿਗਰੈਸ਼ਨ ਤੱਕ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨਿਤ ਮੱਧ ਸਮਾਂ ਦੋਵਾਂ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ 7 ​​ਦਿਨ (95% CI, 7 ਤੋਂ 8) ਸੀ (ਖਤਰਾ ਅਨੁਪਾਤ, 1.06; 95% CI, 0.91 ਤੋਂ 1.22)। [2]। ਇਹ ਸਮਝਾਉਣਾ ਔਖਾ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ 'ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਜਾਂ ਮੌਤ ਵਿੱਚ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦੀ ਦਰ' ਦਾ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ, ਜੋ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਮੁਕੱਦਮੇ ਦੇ ਅੰਤ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਨੂੰ ਕਿਉਂ ਹਟਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।

18 ਮਈ 2022 ਨੂੰ, ਜਰਨਲ ਐਮਰਜਿੰਗ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਜ਼ ਐਂਡ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨਜ਼ ਨੇ ਓਮਿਕਰੋਨ ਵੇਰੀਐਂਟ [4] ਨਾਲ ਸੰਕਰਮਿਤ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ VV116 ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ, 136 ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਖੁੱਲਾ, ਸੰਭਾਵੀ ਸਮੂਹ ਅਧਿਐਨ।

ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਤੋਂ ਪਤਾ ਚੱਲਦਾ ਹੈ ਕਿ ਓਮਿਕਰੋਨ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਆਪਣੇ ਪਹਿਲੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਊਕਲੀਕ ਐਸਿਡ ਟੈਸਟ ਦੇ 5 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ VV116 ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਸੀ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਣ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 11.13 ਦਿਨਾਂ ਤੋਂ ਘੱਟ, 8.56 ਦਿਨਾਂ ਦਾ ਨਿਊਕਲੀਕ ਐਸਿਡ ਰਿਗਰੈਸ਼ਨ ਦਾ ਸਮਾਂ ਸੀ। ਇਸ ਅਧਿਐਨ (ਪਹਿਲੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਊਕਲੀਕ ਐਸਿਡ ਟੈਸਟ ਦੇ 2-10 ਦਿਨ) ਦੀ ਸਮਾਂ ਸੀਮਾ ਦੇ ਅੰਦਰ ਲੱਛਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ VV116 ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਨੇ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਊਕਲੀਕ ਐਸਿਡ ਰੀਗਰੈਸ਼ਨ ਦਾ ਸਮਾਂ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ। ਡਰੱਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ, VV116 ਇਲਾਜ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਦੇਖੇ ਗਏ ਹਨ।

ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: ਹਵਾਲਾ 4

VV116 'ਤੇ ਤਿੰਨ ਚੱਲ ਰਹੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਦੋ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ COVID-19 (NCT05242042, NCT05582629) 'ਤੇ ਪੜਾਅ III ਅਧਿਐਨ ਹਨ। ਦਰਮਿਆਨੀ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ COVID-19 ਲਈ ਹੋਰ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਮਿਆਰੀ ਇਲਾਜ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ VV116 ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ, ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ ਪੜਾਅ III ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ (NCT05279235) ਹੈ। ਜੂਨੀਪਰ ਦੁਆਰਾ ਘੋਸ਼ਣਾ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਪਹਿਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਮਾਰਚ 2022 ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਖੁਰਾਕ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ।

ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: clinicaltrials.gov

ਹਵਾਲੇ:

[1]ਜੁਨਸ਼ੀ ਬਾਇਓਟੈਕ: ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ ਕੋਵਿਡ-19 ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਇਲਾਜ ਲਈ VV116 ਬਨਾਮ PAXLOVID ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਰਜਿਸਟਰਡ ਪੜਾਅ III ਦੇ ਮੁੱਖ ਅੰਤ ਬਿੰਦੂ 'ਤੇ ਘੋਸ਼ਣਾ

[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822?query=featured_home[3]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT05341609[4] Ensi Ma, Jingwen Ai , Yi Zhang, Jianming Zheng, Xiaogang Gao, Junming ਜ਼ੂ, ਹਾਓ ਯਿਨ, ਜ਼ੀਰੇਨ ਫੂ, ਹਾਓ ਜ਼ਿੰਗ, ਲੀ ਲੀ, ਲੀਇੰਗ ਸਨ, ਹੇਯੂ ਹੁਆਂਗ, ਕੁਆਂਬਾਓ ਝਾਂਗ, ਲਿਨਲਿਨ ਜ਼ੂ, ਯਾਂਟਿੰਗ ਜਿਨ, ਰੂਈ ਚੇਨ, ਗੁਓਯੂ ਐਲਵੀ, ਜ਼ੀਜੁਨ ਝੂ, ਵੇਨਹੋਂਗ ਝਾਂਗ, ਜ਼ੇਂਗਸਿਨ ਵੈਂਗ। (2022) 1881 ਲਿਵਰ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟ ਪ੍ਰਾਪਤਕਰਤਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਓਮਿਕਰੋਨ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਅਤੇ ਟੀਕਾਕਰਣ ਦੀ ਸਥਿਤੀ: ਇੱਕ ਬਹੁ-ਕੇਂਦਰੀ ਪਿਛਾਖੜੀ ਸਮੂਹ। ਉਭਰ ਰਹੇ ਰੋਗਾਣੂ ਅਤੇ ਲਾਗ 11:1, ਸਫ਼ੇ 2636-2644.