ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਸ਼ਾਨਦਾਰ
29 ਦਸੰਬਰ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਘੰਟਿਆਂ ਵਿੱਚ, NEJM ਨੇ ਨਵੇਂ ਚੀਨੀ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ VV116 ਦਾ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪੜਾਅ III ਅਧਿਐਨ ਔਨਲਾਈਨ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ। ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ VV116 ਕਲੀਨਿਕਲ ਰਿਕਵਰੀ ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ (ਨੇਮਾਟੋਵਿਰ/ਰੀਟੋਨਾਵਿਰ) ਤੋਂ ਮਾੜਾ ਨਹੀਂ ਸੀ ਅਤੇ ਇਸ ਦੇ ਘੱਟ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਸਨ।
ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: NEJM
ਔਸਤ ਰਿਕਵਰੀ ਸਮਾਂ 4 ਦਿਨ, ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾ ਦਰ 67.4%
VV116 ਇੱਕ ਮੌਖਿਕ ਨਿਊਕਲੀਓਸਾਈਡ ਐਂਟੀ-ਨਿਊ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ (SARS-CoV-2) ਦਵਾਈ ਹੈ ਜੋ ਜੁਨਸਿਟ ਅਤੇ ਵੈਂਗ ਸ਼ਾਨ ਵੈਂਗ ਸ਼ੂਈ ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਨਾਲ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਗਿਲਿਅਡ ਦੇ ਰੀਮਡੇਸਿਵਿਰ, ਮਰਕ ਸ਼ਾਰਪ ਅਤੇ ਡੋਹਮੇ ਦੇ ਮੋਲਨੂਪੀਰਾਵਿਰ ਅਤੇ ਰੀਅਲ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ ਦੇ ਐਜ਼ਲਵੁਡੀਨ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ RdRp ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ।
2021 ਵਿੱਚ, ਉਜ਼ਬੇਕਿਸਤਾਨ ਵਿੱਚ VV116 ਦਾ ਇੱਕ ਪੜਾਅ II ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਪੂਰਾ ਹੋਇਆ। ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ VV116 ਸਮੂਹ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲੱਛਣਾਂ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਢੰਗ ਨਾਲ ਸੁਧਾਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਸਮੂਹ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਗੰਭੀਰ ਰੂਪ ਅਤੇ ਮੌਤ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, VV116 ਨੂੰ ਉਜ਼ਬੇਕਿਸਤਾਨ ਵਿੱਚ ਦਰਮਿਆਨੀ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ COVID-19 ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਵਿਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਪਹਿਲੀ ਨਵੀਂ ਓਰਲ ਕੋਰੋਨਰੀ ਦਵਾਈ ਬਣ ਗਈ ਹੈ [1]।
ਇਹ ਪੜਾਅ III ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ [2] (NCT05341609), ਜਿਸਦੀ ਅਗਵਾਈ ਸ਼ੰਘਾਈ ਰੁਈਜਿਨ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਪ੍ਰੋ. ਝਾਓ ਰੇਨ, ਸ਼ੰਘਾਈ ਰੇਂਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਪ੍ਰੋ. ਗਾਓਯੁਆਨ ਅਤੇ ਸ਼ੰਘਾਈ ਰੁਈਜਿਨ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਅਕਾਦਮਿਕ ਨਿੰਗ ਗੁਆਂਗ ਨੇ ਕੀਤੀ, ਸ਼ੰਘਾਈ ਵਿੱਚ ਮਾਰਚ ਤੋਂ ਮਈ ਤੱਕ ਓਮੀਕਰੋਨ ਵੇਰੀਐਂਟ (B.1.1.529) ਕਾਰਨ ਹੋਏ ਪ੍ਰਕੋਪ ਦੌਰਾਨ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ, ਜਿਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ COVID-19 ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਇਲਾਜ ਲਈ VV116 ਬਨਾਮ ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਸੀ। ਇਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ COVID-19 ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਇਲਾਜ ਲਈ VV116 ਬਨਾਮ ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਸੀ।
ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: ਹਵਾਲਾ 2
4 ਅਪ੍ਰੈਲ ਅਤੇ 2 ਮਈ 2022 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ, ਚੀਨ ਦੇ ਸ਼ੰਘਾਈ ਦੇ ਸੱਤ ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਦੇ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ, 822 ਬਾਲਗ ਕੋਵਿਡ-19 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਬਹੁ-ਕੇਂਦਰੀ, ਨਿਰੀਖਕ-ਅੰਨ੍ਹੇ, ਬੇਤਰਤੀਬ, ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਟ੍ਰਾਇਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਵਧਣ ਦੇ ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਅਤੇ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ ਲੱਛਣ ਸਨ। ਅੰਤ ਵਿੱਚ, 771 ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ VV116 (ਪਹਿਲੇ ਦਿਨ ਹਰ 12 ਘੰਟਿਆਂ ਵਿੱਚ 384, 600 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਅਤੇ ਦੂਜੇ-ਪੰਜਵੇਂ ਦਿਨ ਹਰ 12 ਘੰਟਿਆਂ ਵਿੱਚ 300 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ) ਜਾਂ ਪੈਕਸੋਵਿਡ (5 ਦਿਨਾਂ ਲਈ ਹਰ 12 ਘੰਟਿਆਂ ਵਿੱਚ 387, 300 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਨਿਮਾਟੂਵਿਰ + 100 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਰੀਟੋਨਾਵਿਰ) ਮੌਖਿਕ ਦਵਾਈ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ।
ਇਸ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ COVID-19 ਲਈ VV116 ਨਾਲ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਇਲਾਜ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦੁਆਰਾ ਅਨੁਮਾਨਿਤ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ (ਨਿਰੰਤਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਰਿਕਵਰੀ ਦਾ ਸਮਾਂ) ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ: VV116 ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਰਿਕਵਰੀ ਦਾ ਔਸਤ ਸਮਾਂ 4 ਦਿਨ ਅਤੇ ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 5 ਦਿਨ ਸੀ (ਖ਼ਤਰਾ ਅਨੁਪਾਤ, 1.17; 95% CI, 1.02 ਤੋਂ 1.36; ਘੱਟ ਸੀਮਾ। >0.8)।
ਕਲੀਨਿਕਲ ਰਿਕਵਰੀ ਸਮਾਂ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣਾ
ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅਤੇ ਸੈਕੰਡਰੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ (ਜਨਸੰਖਿਆ ਦਾ ਵਿਆਪਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ)
ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: ਹਵਾਲਾ 2
ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ, VV116 ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੇ 28-ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਫਾਲੋ-ਅਪ 'ਤੇ ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ (77.3%) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਨਾਲੋਂ ਘੱਟ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (67.4%) ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ, ਅਤੇ ਗ੍ਰੇਡ 3/4 ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਘਟਨਾ ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ (5.7%) ਨਾਲੋਂ VV116 (2.6%) ਲਈ ਘੱਟ ਸੀ।
ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ (ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਲੋਕ)
ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: ਹਵਾਲਾ 2
ਵਿਵਾਦ ਅਤੇ ਸਵਾਲ
23 ਮਈ, 2022 ਨੂੰ, ਜੂਨੀਪਰ ਨੇ ਖੁਲਾਸਾ ਕੀਤਾ ਕਿ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ COVID-19 (NCT05341609) ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਇਲਾਜ ਲਈ VV116 ਬਨਾਮ PAXLOVID ਦਾ ਪੜਾਅ III ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਆਪਣੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: ਹਵਾਲਾ 1
ਇੱਕ ਸਮੇਂ ਜਦੋਂ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਵੇਰਵਿਆਂ ਦੀ ਘਾਟ ਸੀ, ਪੜਾਅ III ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਵਿਵਾਦ ਦੋਹਰਾ ਸੀ: ਪਹਿਲਾ, ਇਹ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ-ਬਲਾਈਂਡ ਅਧਿਐਨ ਸੀ ਅਤੇ, ਪਲੇਸਬੋ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੀ ਅਣਹੋਂਦ ਵਿੱਚ, ਇਹ ਡਰ ਸੀ ਕਿ ਦਵਾਈ ਦਾ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਿਰਪੱਖਤਾ ਨਾਲ ਨਿਰਣਾ ਕਰਨਾ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੋਵੇਗਾ; ਦੂਜਾ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਬਾਰੇ ਸਵਾਲ ਸਨ।
ਜੂਨੀਪਰ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਮਾਵੇਸ਼ ਮਾਪਦੰਡ ਹਨ (i) ਨਵੇਂ ਕਰਾਊਨ ਟੈਸਟ ਲਈ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ, (ii) ਇੱਕ ਜਾਂ ਇੱਕ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹਲਕੇ ਜਾਂ ਦਰਮਿਆਨੇ COVID-19 ਲੱਛਣ, ਅਤੇ (iii) ਗੰਭੀਰ COVID-19 ਦੇ ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਮੌਤ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ 'ਨਿਰੰਤਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਰਿਕਵਰੀ ਦਾ ਸਮਾਂ' ਹੈ।
ਘੋਸ਼ਣਾ ਤੋਂ ਠੀਕ ਪਹਿਲਾਂ, 14 ਮਈ ਨੂੰ, ਜੂਨੀਪਰ ਨੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਐਂਡਬਿੰਦੂਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ, "ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਜਾਂ ਮੌਤ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਦਾ ਅਨੁਪਾਤ" [3] ਨੂੰ ਹਟਾ ਕੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਐਂਡਬਿੰਦੂਆਂ ਨੂੰ ਸੋਧਿਆ ਸੀ।
ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: ਹਵਾਲਾ 1
ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਵਿਵਾਦ ਦੇ ਇਨ੍ਹਾਂ ਦੋ ਮੁੱਖ ਨੁਕਤਿਆਂ ਨੂੰ ਵੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਓਮਿਕਰੋਨ ਦੇ ਅਚਾਨਕ ਫੈਲਣ ਕਾਰਨ, ਟ੍ਰਾਇਲ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ ਲਈ ਪਲੇਸਬੋ ਗੋਲੀਆਂ ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਪੂਰਾ ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ ਸੀ ਅਤੇ ਇਸ ਲਈ ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਡਬਲ-ਮੌਕ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਇਸ ਟ੍ਰਾਇਲ ਨੂੰ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਮਰੱਥ ਸਨ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਸਿੰਗਲ-ਬਲਾਈਂਡ ਪਹਿਲੂ ਲਈ, ਜੂਨੀਪਰ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀਆਂ ਨਾਲ ਸੰਚਾਰ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਸਿੰਗਲ-ਬਲਾਈਂਡ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਨਾ ਤਾਂ ਜਾਂਚਕਰਤਾ (ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣਕਰਤਾ ਸਮੇਤ) ਅਤੇ ਨਾ ਹੀ ਸਪਾਂਸਰ ਨੂੰ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਅੰਤ ਵਿੱਚ ਅੰਤਿਮ ਡੇਟਾਬੇਸ ਨੂੰ ਲਾਕ ਕਰਨ ਤੱਕ ਖਾਸ ਇਲਾਜ ਸੰਬੰਧੀ ਦਵਾਈ ਵੰਡ ਦਾ ਪਤਾ ਹੋਵੇਗਾ।
ਅੰਤਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ, ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕਿਸੇ ਨੇ ਵੀ ਮੌਤ ਜਾਂ ਗੰਭੀਰ ਕੋਵਿਡ-19 ਘਟਨਾ ਵਿੱਚ ਤਰੱਕੀ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਸੀ, ਇਸ ਲਈ ਗੰਭੀਰ ਜਾਂ ਗੰਭੀਰ ਕੋਵਿਡ-19 ਜਾਂ ਮੌਤ ਵਿੱਚ ਤਰੱਕੀ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਵਿੱਚ VV116 ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਸਿੱਟਾ ਨਹੀਂ ਕੱਢਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ। ਡੇਟਾ ਨੇ ਦਰਸਾਇਆ ਕਿ ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਤੋਂ ਕੋਵਿਡ-19-ਸਬੰਧਤ ਟੀਚੇ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਨਿਰੰਤਰ ਰਿਗਰੈਸ਼ਨ ਤੱਕ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨਿਤ ਮੱਧਮਾਨ ਸਮਾਂ ਦੋਵਾਂ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ 7 ਦਿਨ (95% CI, 7 ਤੋਂ 8) ਸੀ (ਖ਼ਤਰਾ ਅਨੁਪਾਤ, 1.06; 95% CI, 0.91 ਤੋਂ 1.22) [2]। ਇਹ ਸਮਝਾਉਣਾ ਔਖਾ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ 'ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਜਾਂ ਮੌਤ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਦੀ ਦਰ' ਦਾ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ, ਜੋ ਕਿ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਅੰਤ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਸੈੱਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਨੂੰ ਕਿਉਂ ਹਟਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
18 ਮਈ 2022 ਨੂੰ, ਜਰਨਲ ਐਮਰਜਿੰਗ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਸ ਐਂਡ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨਸ ਨੇ ਓਮੀਕਰੋਨ ਵੇਰੀਐਂਟ [4] ਨਾਲ ਸੰਕਰਮਿਤ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ VV116 ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ, ਜੋ ਕਿ 136 ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੇ ਦਾਖਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਖੁੱਲ੍ਹਾ, ਸੰਭਾਵੀ ਸਮੂਹ ਅਧਿਐਨ ਸੀ।
ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਤੋਂ ਪਤਾ ਚੱਲਿਆ ਕਿ ਓਮੀਕ੍ਰੋਨ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਆਪਣੇ ਪਹਿਲੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਊਕਲੀਕ ਐਸਿਡ ਟੈਸਟ ਦੇ 5 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ VV116 ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਸੀ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਨਿਊਕਲੀਕ ਐਸਿਡ ਰਿਗਰੈਸ਼ਨ ਦਾ ਸਮਾਂ 8.56 ਦਿਨ ਸੀ, ਜੋ ਕਿ ਕੰਟਰੋਲ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 11.13 ਦਿਨਾਂ ਤੋਂ ਘੱਟ ਸੀ। ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਸਮਾਂ ਸੀਮਾ (ਪਹਿਲੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਊਕਲੀਕ ਐਸਿਡ ਟੈਸਟ ਦੇ 2-10 ਦਿਨ) ਦੇ ਅੰਦਰ ਲੱਛਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ VV116 ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੇ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਊਕਲੀਕ ਐਸਿਡ ਰਿਗਰੈਸ਼ਨ ਦਾ ਸਮਾਂ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ। ਡਰੱਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ, VV116 ਇਲਾਜ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਦੇਖੇ ਗਏ।
ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: ਹਵਾਲਾ 4
VV116 'ਤੇ ਤਿੰਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਦੋ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ COVID-19 (NCT05242042, NCT05582629) 'ਤੇ ਪੜਾਅ III ਅਧਿਐਨ ਹਨ। ਦਰਮਿਆਨੇ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ COVID-19 ਲਈ ਦੂਜਾ ਟ੍ਰਾਇਲ ਇੱਕ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ, ਬੇਤਰਤੀਬ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ ਫੇਜ਼ III ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ (NCT05279235) ਹੈ ਜੋ ਮਿਆਰੀ ਇਲਾਜ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ VV116 ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਜੂਨੀਪਰ ਦੁਆਰਾ ਐਲਾਨ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਪਹਿਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਮਾਰਚ 2022 ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਖੁਰਾਕ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਚਿੱਤਰ ਸਰੋਤ: clinicaltrials.gov
ਹਵਾਲੇ:
[1]ਜੁਨਸ਼ੀ ਬਾਇਓਟੈਕ: ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ COVID-19 ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਇਲਾਜ ਲਈ VV116 ਬਨਾਮ PAXLOVID ਦੇ ਪੜਾਅ III ਰਜਿਸਟਰਡ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਮੁੱਖ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ 'ਤੇ ਘੋਸ਼ਣਾ।
[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822?query=featured_home[3]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT05341609[4] Ensi Ma, Jingwen Ai, Zingweng Gai, Zianghing Jianhming ਜ਼ੂ, ਹਾਓ ਯਿਨ, ਜ਼ੀਰੇਨ ਫੂ, ਹਾਓ ਜ਼ਿੰਗ, ਲੀ ਲੀ, ਲੀਇੰਗ ਸਨ, ਹੇਯੂ ਹੁਆਂਗ, ਕੁਆਂਬਾਓ ਝਾਂਗ, ਲਿਨਲਿਨ ਜ਼ੂ, ਯਾਂਟਿੰਗ ਜਿਨ, ਰੂਈ ਚੇਨ, ਗੁਓਯੂ ਐਲਵੀ, ਜ਼ੀਜੁਨ ਝੂ, ਵੇਨਹੋਂਗ ਝਾਂਗ, ਜ਼ੇਂਗਸਿਨ ਵੈਂਗ। (2022) 1881 ਲਿਵਰ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟ ਪ੍ਰਾਪਤਕਰਤਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਓਮਿਕਰੋਨ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਅਤੇ ਟੀਕਾਕਰਣ ਦੀ ਸਥਿਤੀ: ਇੱਕ ਬਹੁ-ਕੇਂਦਰੀ ਪਿਛਾਖੜੀ ਸਮੂਹ। ਉਭਰ ਰਹੇ ਰੋਗਾਣੂ ਅਤੇ ਲਾਗ 11:1, ਸਫ਼ੇ 2636-2644.
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜਨਵਰੀ-06-2023
ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਸੈਟਿੰਗਾਂ